Quality Portal
Soluzione Integrata per la Qualità
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Quality Portal

La soluzione integrata per la qualità, in ambiente LifeScience

La gestione delle procedure legate alle Certificazioni della Qualità sono di fatto attività trasversali che coinvolgono e toccano tutti i reparti dell'azienda. L'aspetto più oneroso, in termini di tempo e risorse, è spesso la stessa organizzazione delle attività: uniformare i modelli organizzativi, conciliando scadenze e adempimenti.

Gestionali, email, documenti, template e vecchi protocolli a gestione cartacea sono spesso lo scoglio reale contro il quale i Quality Manager si scontrano nella quotidianità di ogni giorno. Per questo è fondamentale adottare un sistema integrato che consenta di tracciare lo scambio di informazioni e documenti in maniera chiara, con flussi chiari e misurabili.

Il Quality Portal di Klan.IT è una suite completa che consente di organizzare persone e risorse per semplificare e rendere efficienti le procedure di Qualità in Azienda. Un sistema sicuro, scalabile e altamente configurabile, progettato per il settore Life Science.


La Suite Software


Quality Portal (QP)

Infrastruttura di integrazione delle diverse applicazioni con funzioni di Single Sign On (SSO), Profilatura Utenti e di collaborazione;


CMMS

Computerized Maintenance Management System
Gestione della Manutenzione degli Impianti produttivi;

Approfondisci


EBR

Electronic Batch Record System
Gestione elettronica del Batch Record

Approfondisci


LIMS

Laboratory Information Management System
Gestione Laboratori di Analisi

Approfondisci


EDM

Electronic Document Management System
Gestione delle Procedure Standard di Qualità (SOP Master e altre tipologie di documenti aziendali);


QMS

Quality Management System
Gestione dei Processi di Qualità (Deviazioni, CAPA,...);


HR/Training e e-Learnig

Gestione qualifiche, piani formativi, erogazione dei corsi online.

Perchè sceliere Klan.IT Quality Portal

Flessibile

Il nostro obiettivo è introdurre efficienza garantendo il minimo impatto sull'organizzazione aziendale. Sappiamo quanto il cambiamento di nuovi sistemi e procedure possa avere delle ripercussioni organizzative. 

Per questo motivo studiamo insieme a Voi una soluzione su misura alle necessità del vostro sistema azienda, tracciando una road map del processo di innovazione.

Modulare

Infine il nostro approccio modulare ci permette di implementare gradualmente il progetto introducendo l'intera suite, o parte di essa, integrando i vostri strumenti attuali grazie ai servizi di interoperabilità che si occuperanno di gestire i diversi moduli e l'interfacciamento ERP, MES, SCADA etc...

Conforme

Klan.IT - Quality Portal è conforme ai requisiti del 21 CFR Parte 11 del FDA e dell’Annex 11 alle GMP Europee ed è VALIDABILE.

Klan.IT  Quality Portal  è composto da strumenti WEB Based, multidevice (Pc, Tablet, SmatPhone).

 

Procedure e Strumenti

Le diverse piattaforme software che compongono Klan.IT Quality Portal coprono a 360 gradi le procedure per la Gestione della Qualità: dai documenti, alla gestione della manutenzione, passando per la documentazione de Batch e la gestione dei processi di Qualità-

Ogni parte della suite può essere indipendente o integrata con le altri parti o con sistemi esistenti: il nostro approccio da System Integrator consente di introdurre l'innovazione in azienda in maniera graduale, facendo da ponte tra l'esistente e il desiderata.

Protocolli

DocumentiSistemi

SOPs

CoA

Batch Record

 

CAPA /Change

Manutenzione

Report Statistici

  

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