Farmaceutici Damor ha scelto KLAN.IT EBR per la Gestione Elettronica del Batch Record.

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Il Batch Record Elettronico di Klan.IT (Klan.IT EBR) è la soluzione implementata da Farmaceutici Damor.
Il sistema, integrato con l’ERP aziendale, automatizza tutta la fase di raccolta e di controllo dei dati durante il processo produttivo e necessari a documentare la corretta esecuzione di tutte le fasi di lavorazione di ogni lotto di prodotto.

L’Electronic Batch Record (EBR) permette:
  • di gestire i Master Batch Record e le revisioni;
  • l’emissione del Bach acquisendo i dati iniziali (es. materie prime, ..) direttamente dal sistema gestionale aziendale;  
  • la gestione per fasi del processo di produzione (WFL);
  • la raccolta dati in process e il loro controllo automatico sia dei formati che dei valori;
  • l’acquisizione di documenti prodotti da altri strumenti quali bilance (es. certificato di pesata delle materie prime), strumenti di laboratorio  (es. certificati di analisi inprocess)
  • la generazione della documentazione del lotto e dei documenti per la quality Batch Review.

Klan.IT EBR è una soluzione software Validabile, è stato sviluppato in conformità al 21 CFR Parte 11 del FDA e dell’Annex 11 alle GMP Europee.
About FARMACEUTICI DAMOR SpA

Settore: Farmaceutico;
Sede: Napoli.

Farmaceutici Damor è un gruppo farmaceutico Italiano che opera su mercati internazionali ed è specializzato nella ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti medicinali, dispositivi medici, prodotti cosmetici e integratori alimentari.
I prodotti sono caratterizzati da elevate qualità e elevate prestazioni grazie agli alti livelli d’ innovazione e alle materie prime selezionate accuratamente dalla Farmaceutici Damor SpA.