Soluzione per la Gestione dei Documenti (EDM), dei processi di Qualità (QMS) e del Training

Una piattaforma Web Based per la gestione dei documenti e dei loro flussi in azienda, dei processi di Qualità e del TRAINING in ambito Life Science.


E’ sviluppata in accordo con le GAMP 5 e tutto il personale è addestrato secondo le relative linee guida, permettendo l’agevolazione delle convalida del sistema.
Nello specifico si parla di: SOP, CHANGE, CAPA, CLAIM, TRAINING e delle componenti tecnologiche EDMS, QMS, BPM,

Un’unica soluzione integrata con una TRIPLICE VALENZA:
  • Gestione di flussi documentali (EDM: SOP);
  • Gestione di processi (QMS: CHANGE, CAPA, CLAIM);
  • Repository documentali (EDM: Rapporto di audit, Certificati fornitori,  Questionari di valutazione produttori Api ecc..);

e in più,  la gestione del TRAINING: gestione Organigramma, Piani Formativi, Relazioni Qualifiche- Piani Formativi, Simulazione e Proposte Formative in caso di cambio Qualifica, Gestione Carriere/Percorso Professionale.

Tempi di go live fortemente ridotti  e impatto minimale sull’organizzazione.


CARATTERISTICHE AdiPharma:
  • Impatti minimali sull’organizzazione;
  • Tempi di Go Live ridotti;
  • Start Up Modulare;
  • Gestione della configurazione consentita direttamente al cliente
  • Conforme ai requisiti regolatori e quindi CONVALIDABILE.

Tutte le componenti possono essere estese a tutte le altre unità organizzative di un’azienda e gestire qualsiasi tipo di documento e relativo flusso (es. Ciclo attivo, Ciclo passivo...) e diventare la base di conoscenza dall’azienda  organizzando tutte le tipologie di informazioni non strutturate e documenti eterogeni (immagini, filmati, audio...).
Unito ai moduli FIRMA e PROTOCOLLO potrà gestire l’intero ciclo di vita di un documento: dalla Creazione/Ricezione alla Conservazione Sostitutiva e infine alla Distruzione.